ISO 14971：2019醫(yī)療器械風險管理課程
發(fā)布時間:2025-01-25 07:21:18
講師：講師團 瀏覽次數(shù)：2901
課程描述INTRODUCTION
ISO 14971：2019醫(yī)療器械風險管理培訓
· 品質(zhì)經(jīng)理· 產(chǎn)品經(jīng)理· 技術(shù)主管
培訓講師：講師團
課程價格：￥3000元/人
培訓天數(shù)：2天
日程安排SCHEDULE
2025-08-10
廣州
2025-10-25
廣州
課程大綱Syllabus
ISO 14971：2019醫(yī)療器械風險管理培訓
課程背景：
本課程專為醫(yī)療器械行業(yè)的管理者、參與產(chǎn)品設(shè)計、體系推行及風險管理團隊的人員而設(shè)計。學員將全面學習ISO 14971：2019標準的內(nèi)容，危險源的識別和風險管理的決策過程，以及針對不同醫(yī)療器械公司如何進行風險管理，以識別和管理醫(yī)療器械整個生命周期中的風險，達到全球醫(yī)療器械法規(guī)對風險管理的要求。
課程通過小組活動、審核演練、互動討論和教練式課程等方式深入理解風險管理的原則、過程和在產(chǎn)品設(shè)計和質(zhì)量管理體系的應用。
課程收益：
結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品信息，掌握風險的概念以及風險管理在醫(yī)療器械行業(yè)的作用；
了解新舊版風險管理的區(qū)別和應用；
學會風險管理和質(zhì)量管理體系的整合，針對不同類型的企業(yè)學會如何進行有效的風險管理，提升體系的管理能力。
課程對象：
質(zhì)量部經(jīng)理、法規(guī)部經(jīng)理
產(chǎn)品設(shè)計人員、工藝設(shè)計人員
ISO 13485體系推行人員
內(nèi)審人員
風險管理團隊及公司管理人員
課程亮點：
專業(yè)講師權(quán)威講解
法規(guī)標準全面滲透
豐富活動助于理解
*實踐更多分享
課程安排：
ISO 14971：2019醫(yī)療器械風險管理培訓
轉(zhuǎn)載：http://www.cticoncepts.com/gkk_detail/289833.html
已開課時間Have start time
2025-03-25
廣州