新建藥廠項目頂層設計
發(fā)布時間:2019-07-09 09:47:50
講師：胡士光 瀏覽次數(shù)：2903
課程描述INTRODUCTION
藥廠項目設計培訓
培訓講師：胡士光
課程價格：￥元/人
培訓天數(shù)：1天
日程安排SCHEDULE
課程大綱Syllabus
藥廠項目設計培訓
面對從0到1的藥廠項目，工作千頭萬緒，涉及眾多業(yè)務模塊。諸多問題需要回答：建造一座什么水平層次的工廠？設備選擇什么檔次？國際領先現(xiàn)代化工廠嗎？項目驗證體系如何搭建？同時滿足GMP和FDA嗎？工廠數(shù)字化如何整體規(guī)劃分步實施？這些是項目管理決策層將面對的課題。協(xié)會邀請有30年制藥工程項目管理經驗的行業(yè)資深專家全壽命周期、全視角、系統(tǒng)解讀新建藥廠工程項目頂層設計的方方面面。決策項目建造的大方向，總基調。
從開始就把事情做對了。
課綱
第一講 如何決策工程項目的建造標準
1. 建造標準的主要組成內容及其作用
2. 某制藥項目因建造標準缺失造成的工程缺陷
3. 高、中檔藥廠建造標準實景圖片展示、對比分析
4. 新建藥廠建造標準需要決策的主要內容及分析
5. 廠房結構、設備選型等SWOT分析決策
第二講 GMP驗證模板的SWOT分析決策
1. 某知名外資藥廠生產設備DQ，IQ，OQ，PQ整套文件解讀
2. 某知名外資藥廠潔凈空調DQ，IQ，OQ，PQ整套文件解讀
3. 某國內藥廠純化水DQ，IQ，OQ，PQ整套文件解讀
4. 某國內藥廠潔凈壓縮空氣DQ，IQ，OQ，PQ整套文件解讀
5. 內外資藥廠驗證模板優(yōu)略勢對比分析
6. SWOT分析法決策驗證模板的選擇
7. GMP驗證前期主要工作內容
第三講 標準體系對項目建造的影響
1. 藥廠常規(guī)認證標準體系
2. 標準體系對項目建造的影響
3. 項目建造時需要采用的應對措施
第四講 工廠數(shù)字化如何整體規(guī)劃、分步實施
1. 某藥廠BMS、EMS系統(tǒng)實例介紹
2. 某商業(yè)地產智能建筑系統(tǒng)實例介紹
3. 某藥廠生產自控系統(tǒng)實例介紹
4. 某藥廠自動化立體倉庫實例介紹
5. 某藥廠能源管理系統(tǒng)實例介紹
6. QA、QC等其它計算機化系統(tǒng)介紹
7. 工廠數(shù)字化整體規(guī)劃、分步實施要點
第五講 項目發(fā)包形式與項目管理團隊組建
1. 項目發(fā)包常見形式與建筑市場風險規(guī)避
2. 適應項目發(fā)包形式的項目管理團隊組建
3. 設計單位、施工單位考察要點
4. 工程咨詢、造價資質單位的評估
5. 設備采購市場風險規(guī)避
第六講 制藥工程全壽命周期
1. 工程項目全壽命周期解讀
2. 工程項目全壽命周期各階段特點
3. 制藥工程全壽命周期解讀
4. 制藥工程全壽命周期各階段特點
第七講 GMP/GEP相互關系
1. GMP、GEP相關法規(guī)解讀
2. GMP與GEP的內在關系
3. 驗證/確認V-Model模型
4. DQ、IQ、OQ、PQ工作流程
5. GMP、GEP全部工作分解總覽
第八講 全壽命周期管理模式
1. 全壽命周期管理模式特點
2. 全壽命周期管理模式實現(xiàn)手段
3. 滿足全壽命周期管理的項目組織架構
4. 對項目管理流程設置的影響
5. 小項目經理制度
第九講 建造階段各業(yè)務模塊管控要點
1. 政府相關部門報審、報驗工作管理要點
2. 施工圖設計及設計單位相關工作管控要點
3. 招標、采購、合同簽訂等相關工作管控要點
4. 建造階段的進度、質量、成本管控要點；
5. 隨機資料、電子文檔、密碼口令等管控要點
6. 安全管理及相關管理制度
第十講 主要項目管理制度、流程的制定
1. 重點方案審核制度與流程；
2. 施工圖紙會審制度與流程；
3. 施工圖紙交付制度；
4. 設計變更現(xiàn)場簽證制度與流程；
5. 三級進度計劃管理制度；
6. 質量問題整改銷項管理制度；
7. 工程工序承接交付制度；
8. 項目采購制度與流程；
9. 文檔管理制度匯集
10. 驗證管理制度；
11. 月度工程量審核流程；
12. 工程進度款支付制度與流程；
13. 招標制度；
14. 專項會議制度；
15. 施工人員出入證辦理制度；
16. 施工人員進場培訓制度；
17. 動火作業(yè)審批制度；
第十一講 團隊勝任力評價提升
1. 團隊成員勝任力知識結構清單
2. 團隊成員勝任力考核與淘汰
3. 團隊成員勝任力培訓清單
第十二講 制藥工程失敗模式分析
1. 某制藥工程項目管理缺失剖析
2. 某*制藥企業(yè)研發(fā)中心工程設計缺陷剖析
3. 某發(fā)酵原料藥廠三個月大染菌與閥門選型
4. 某醫(yī)藥精細化工廠7℃水系統(tǒng)異常升溫與閥門的布置形式
5. 某醫(yī)藥精細化工廠-10℃冰鹽水有規(guī)律大量損失與工藝系統(tǒng)設計細節(jié)
6. 某發(fā)酵原料藥廠50米1.8米直徑循環(huán)水管道抽真空壓扁與管道設計的合規(guī)性
7. 某發(fā)酵原料藥廠帶夾套儲罐嚴重壓扁變形與工藝系統(tǒng)設計的安全措施
8. 某發(fā)酵原料藥廠多臺大型空壓機組損毀與供配電設計方案的安全運行評估
9. 某發(fā)酵原料藥廠儀用壓縮空氣冰堵與壓縮空氣系統(tǒng)的干燥設備選型
10. 某醫(yī)療器械廠火災與潔凈空調自控系統(tǒng)控制邏輯優(yōu)化
11. 某醫(yī)療器械廠火災與消防水泵房的布置形式、消防水池防抽空措施
12. 某制劑工廠潔凈壓縮空氣系統(tǒng)意外噴水與潔凈壓縮空氣系統(tǒng)冷凝水排除設計優(yōu)化
授課老師: 胡老師，國家電網高級工程師，國家一級注冊建造師，PMP，中歐MBA。曾任職于知名中外藥企，歷任工程經理、工程總監(jiān)、工廠廠長、工程副總裁等職務。從事工程項目管理26年，領導完成了4座制劑藥廠，2座原料藥廠，1座生物藥廠等工程項目的建造。榮獲多個*、部級、省級質量優(yōu)勝獎。胡老師縱向有全壽命周期項目管理經驗。橫向有施工方，總包方，甲方多角色項目管理經驗。善于從集團層面建立工程項目管理體系，尤其擅長進度計劃管理，是國內早期推動使用Project、P3、EXP等項目管理軟件的專業(yè)人士。在國家核心刊物《暖通空調》、《基建優(yōu)化》發(fā)表《項目管理軟件 Project2000 應用實例》、《潔凈空調節(jié)能改造實例分析》等學術論文。協(xié)會特聘專家。
藥廠項目設計培訓
轉載：http://www.cticoncepts.com/gkk_detail/59427.html
